从资料制作到出版与递交支持
围绕路径制定和生命周期管理
法规更新、解读和培训集中收纳
面向 eCTD 出版、预检与递交的核心工作流。
聚焦 PDF 合规修复与出版前质量检查。
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3月15日,公司正式上线中国eCTD申报PDF文档验证与修复工具「羿麦 PDF Fixer」。该工具面向注册与法规团队,支持对成百上千个申报所需PDF进行一键批量检测与修复,覆盖版本、书签/链接、打开方式、线性化等常见设置问题,帮助企业更高效地满足NMPA电子申报规范。
6月20日,羿麦科技成功举办了关于中国eCTD申报专题的交流会。本次会议聚焦eCTD技术发展历程、未来在中国市场的应用前景,并深入分享了关键实操技术经验。活动汇聚行业代表,共同探讨技术落地难点与解决方案,旨在推动药品注册申报更高效合规。
近日,羿麦科技与国内三家医药企业签署合作协议,共同推进中国药品注册电子申报进程。此举旨在响应国家药监局政策,提升药品注册效率与合规性,助力行业数字化转型迈入新阶段。
5月21日,羿麦科技围绕客户需求,成功举办医药注册法规的内部研讨会。多位行业专家齐聚,围绕法规动态、申报要点等分享实践经验与前沿见解,为行业合规发展与创新提供思路参考。