e-Med eCTD Publisher

中国 eCTD 申报出版与递交平台

e-Med eCTD Publisher专为中国 eCTD 申报设计的出版软件

覆盖eCTD排版制作,递交文档预验证,递交文件包出版以及生命周期管理全流程。帮助注册与递交团队完成中国eCTD从制作到合规出版的协作流程。

排版制作 根据中国eCTD最新版本1.1模板,添加递交pdf文件。
递交前预检 按照中国eCTD最新版本1.1验证标准,预先对PDF文件,XML骨架结构及信封信息等进行出版前合规检查。
生命周期管理 支持替换、删除、追加的序列化管理与版本追踪。
提交包生成 一键出版输出符合中国eCTD规范要求的递交文档包。
e-Med eCTD Publisher 展示界面

核心能力

专业打造符合中国eCTD标准及用户习惯的出版工具。

智能目录与模块管理

按模块区分资料,支持拖拽排序、批量导入与结构复用。

出版前合规预检

自动根据中国eCTD最新版本1.1验证标准,预先对PDF文件,XML骨架结构及信封信息等进行出版前合规检查。

递交包自动生成

一键生成符合中国 eCTD 规范的递交包与清单。

生命周期序列化

支持替换、删除、追加更新动作,保留全流程变更记录。

协作与审核

多角色协作、版本追踪与审核记录,确保内外审一致性。

可视化递交检查

任务清单化管理关键节点,让递交前检查更有序可控。

工作流闭环

从资料准备到递交,流程清晰、状态可追踪,提升团队协同效率。

STEP 01 资料排版制作
STEP 02 合规预检
STEP 03 完成出版
STEP 04 递交验证(推荐使用CDE官方验证器
让递交前的检查更有底气

从结构、内容到合规性,全部用数据与规则给你确定性。

  • 使用过程中如有问题,随时联系获取技术支持
  • 想要获得全方位申报支持,我们提供全流程咨询服务
  • 省心全面的外包服务,专业团队为您高效交付

合规与质量保障

面向中国 eCTD 的递交规范,严格把控出版质量,降低返工风险。

中国 eCTD 规范对齐

结构、命名、层级与递交要求全面对齐国内递交规范。

完整的错误提示机制

可视化提示错误与风险项,快速定位并修复问题。

递交前清单

递交关键项清单化管理,避免遗漏,提高通过率。

免费下载

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软件为免费使用,可在内部/项目中放心体验。

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