专业打造符合中国eCTD标准及用户习惯的出版工具。
按模块区分资料,支持拖拽排序、批量导入与结构复用。
自动根据中国eCTD最新版本1.1验证标准,预先对PDF文件,XML骨架结构及信封信息等进行出版前合规检查。
一键生成符合中国 eCTD 规范的递交包与清单。
支持替换、删除、追加更新动作,保留全流程变更记录。
多角色协作、版本追踪与审核记录,确保内外审一致性。
任务清单化管理关键节点,让递交前检查更有序可控。
从资料准备到递交,流程清晰、状态可追踪,提升团队协同效率。
从结构、内容到合规性,全部用数据与规则给你确定性。
面向中国 eCTD 的递交规范,严格把控出版质量,降低返工风险。
结构、命名、层级与递交要求全面对齐国内递交规范。
可视化提示错误与风险项,快速定位并修复问题。
递交关键项清单化管理,避免遗漏,提高通过率。
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