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专业的医药注册与eCTD申报服务

加速您的药品审批流程,提供全方位的医药注册解决方案

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eCTD业务图示

我们的服务与解决方案

为医药企业提供全面的注册申报和文件处理服务

eCTD文件准备

专业团队帮您准备符合监管要求的eCTD格式文件,提高审批效率

药品注册申报

协助企业完成国内外药品注册申报,加速审批进程

法规策略咨询

提供专业的法规策略建议,优化您的产品上市路径

国际药品注册

协助企业完成国际市场的药品注册,拓展全球业务

生命周期管理

从产品上市到退市全程管理,确保合规性和市场准入延续

注册递交咨询

专业的注册递交策略指导,优化申报时间和成功率

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定期举办法规培训和技术交流会,提升团队专业能力

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企业优势

专业 · 高效 · 安全 · 全球化

专业团队

10+年法规事务经验,资深专家团队提供专业指导,医学、药学、法规等多领域专业人才

卓越成果

成功协助多家企业产品获得审批,专业护航,行业超高成功率保障

质量保证

全流程质量管控体系,层层把关,确保每份文档合规、准确、零差错

定制方案

基于项目特性深度分析,量身定制注册策略,为每个项目提供最佳解决方案

完备流程

基于最新法规要求,支持嵌套审批、动态路径、预加载文档、基于申报流程的请求优化等。

高效系统

部署专业eCTD平台,无缝对接生成/递交,自动化预检纠错,效率与合规双保障

全球经验

覆盖中美欧日等主要市场,精准把握全球法规动态,助您规避风险,加速市场准入

数据安全

构建全方位数据安全防护体系,加密存储+权限管控,确保核心资产零风险保障

关于我们

专注于医药注册与eCTD申报服务的专业团队

我们是一家专注于医药注册与eCTD申报服务的公司,拥有多年医药注册领域的丰富经验。我们的团队由法规事务专家、医药科学家和技术人员组成,致力于为客户提供高质量的注册服务。

自成立以来,我们已协助多家医药企业成功完成产品注册申报,加快了产品上市进程。我们深知药品注册过程的复杂性和重要性,因此我们注重每一个细节,确保文件质量和合规性。

我们的使命是通过专业的服务,帮助医药企业克服注册障碍,加速创新药物惠及患者。专业团队,值得信赖,让我们共同推动医药行业的发展与进步。

关于我们 - 医药注册申报管理系统

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